当前位置:主页 > 马经手机看开奖直播 > 正文

天药股份:原料药厂区和制剂厂区通过美国FDA关于CGMP常规现场检

2019-08-11 

  别于2019年5月20日至5月24日和2019年5月27日至5月31日接受了美国食品药品

  监督管理局(以下简称“FDA”)的现场检查,本次检查属于FDA CGMP(现行药品

  理体系。近日,公司两厂区分别收到FDA出具的现场核查报告,表明公司的质量

  管理体系符合FDA CGMP的要求,可以继续在美国市场销售。现将相关信息公告如

  5、公司该厂区首次FDA现场检查时间为2010年6月,涉及泼尼松、地塞米松

  等品种;第二次FDA现场检查时间为2013年7月,管家婆抓特码全年彩图涉及泼尼松、地塞米松、甲泼尼

  龙等品种;第三次FDA现场检查时间为2017年8月,涉及泼尼松、泼尼松龙等品种;

  5、公司该厂区首次FDA现场检查时间为2013年6月,涉及甲泼尼龙片等品种;

  第二次FDA现场检查时间为2018年6月,涉及泼尼松片等品种;此次FDA现场检查

  米松、曲安奈德、甲泼尼龙等。其中泼尼松系列产品年设计产能约为140吨, 螺

  内酯产品年设计产能约为50吨,地塞米松系列产品年设计产能约为30吨,曲安奈

  全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要供应商有Sanofi、Crystal等。根

  据PDB药物综合数据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约5.3亿美元,全球原

  料药需求量约39.5吨,2018年该产品全球制剂销售额约5.8亿美元,全球原料药

  风湿病、类风湿性关节炎等。目前美国市场主要供应商有Sanofi等公司。根据PDB

  药物综合数据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约11.1亿美元,全球原料药

  需求量约113.9吨,2018年该产品全球制剂销售额约10.6亿美元,全球原料药需

  也作为治疗心血管病及高血压的辅助药。目前美国市场主要供应商有Sanofi等公

  司。根据PDB药物综合数据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约4.6亿美元,

  全球原料药需求量约205.4吨,2018年该产品全球制剂销售额约4.8亿美元,全球

  据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约24亿美元,全球原料药需求量约14.1

  吨,2018年该产品全球制剂销售额约22.3亿美元,全球原料药需求量约14.8吨。

  痛及眼科炎症等。目前美国市场主要供应商有TEVA等公司。根据PDB药物综合数

  据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约7.2亿美元,全球原料药需求量约6.5

  吨,2018年该产品全球制剂销售额约7亿美元,全球原料药需求量约6.8吨。

  异的必备药品。美国市场主要供应商有Pfizer、Sanofi等公司。根据PDB药物综

  合数据库显示,2017年该产品全球制剂销售额约10亿美元,全球原料药需求量约

  31.5吨,2018年该产品全球制剂销售额约10.3亿美元,全球原料药需求量约33.1

  炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、

  Jubilant、Actavis等。根据IMS数据显示,泼尼松片2017年在美国市场的销售额


Copyright © 2002-2011 DEDECMS. 织梦科技 版权所有 Power by DedeCms
开奖结果| 香港马会资料小喜图库| 红牡丹高手心水论坛| 香港新版挂牌四字玄机| 管家婆彩图心水论坛| 波肖图库彩图开奖现场| 精谁波色单双中特| 小鱼儿二站马会幽默| 跑狗图玄机图管家婆| 香港挂牌之完整篇|